CAR-T细胞治疗技术被誉为肿瘤终极疗法,因其在体内长期活性存在的能力、特异性靶向杀伤肿瘤细胞的强大功能,以及不依赖于抗原提呈的优势,具备彻底清除肿瘤细胞的潜力。目前已在部分血液肿瘤的临床试验中表现出了极其显著的疗效,针对复发性、难治性血液肿瘤患者可达到完全缓解的惊人效果。虽然CAR-T在其他肿瘤类型治疗上还有很长的路要走,但博生吉秉持研发创新的精神,始终致力于以新药研发的标准,开发具有创新性的CAR-T技术与产品,进行临床试验,争取早日将这一代表国际最新发展趋势的新技术早日应用于临床。
为了实现上述目标,博生吉公司与安科生物强强联合,2015年6月12日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“甲方”)与博生吉医药科技(苏州)有限公司(简称“乙方”)根据相关法律法规的规定,就共同开展细胞免疫治疗合作,签署了合作框架协议。
此合作协议针对的项目是博生吉公司拥有的细胞免疫治疗技术及产品,该项目已由乙方进行了临床前的试验研究,且具备了开展临床试验的要求或已经开展了临床治疗服务,并形成了产品销售。根据合作协议,双方将共同致力于细胞免疫治疗技术的研究开发、产业化;合作开发细胞免疫治疗技术的品种,方式及权利义务由合作双方另行约定。
双方同意共同成立一个有限责任公司(简称“新公司”)受让博生吉公司拥有的部分细胞免疫治疗技术、产品及相关技术成果,新公司的主营业务为CAR-T细胞的研究开发、大规模制备和临床应用、NK细胞和CTL细胞的研究开发、大规模制备与临床应用等。新公司注册地为江苏苏州,实缴注册资本1亿元,甲方占新公司注册资本的49%;乙方占新公司注册资本的51%。
相信此次与安科生物的合作,必将推动博生吉(PersonGen)肿瘤细胞免疫治疗系列产品快速推向临床市场;另外还将大大加快博生吉(PersonGen)CAR-T技术与产品大规模应用于临床的进程,造福更多的肿瘤患者。
关于博生吉:
博生吉(PersonGen)是一批在海外顶尖癌症临床治疗与研究机构工作10余年的生物医药专家携手创办的、以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的高科技企业,配备有完善的细胞治疗和分子生物学设备,可开展国际一流水平的细胞治疗新技术的研发。
博生吉公司董事长杨林博士,现任苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授、博导;苏州市肿瘤免疫诊疗与纳米医疗工程中心主任;美国MD安德森癌症研究中心兼职教授等,在肿瘤免疫诊疗方面具有深厚的学术积淀。博生吉(PersonGen)在董事长杨林博士的带领下立足于整合国际最前沿技术进行医学转化的国际化细胞生物公共服务平台,在技术上与美国、欧州及日本等国外细胞生物实验室同步,同时与国内多家大学及临床、科研机构建立强大的临床与科研技术转化合作,是集基础研发、医学转化、产业化运营为一体的高新技术企业。并已在多家临床及科研公司先后荣获ISO9001:2008国际质量管理体系认证企业、江苏省民营科技企业、江苏省双创人才计划企业、苏州市姑苏创新创业领军人才企业、苏州工业园区科技领军人才企业等荣誉称号。并于2012年获批成立了苏州市肿瘤免疫诊疗工程技术研究中心、苏州工业园区博士后孵化站等研发平台。
作为国内首家拥有CAR-T细胞/CAR-NK细胞技术服务平台的公司,博生吉(PersonGen)已经成功构建了第二代、第三代和第四代CAR-T系统,并致力于寻找更多的治疗靶点。博生吉(PersonGen)目前已成功构建可应用于白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、胃癌、肠癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多种适应症的多个治疗靶点。目前,博生吉正在与多家大型医院开展临床试验合作,同时积极准备一系列CAR-T靶点的临床试验申报工作。公司产品与技术主要包括:(1)细胞治疗技术与产品:CAR-T技术、CAR-NK技术、CTL技术、DC-CTL技术;(2)抗体靶向药物:免疫检验点抗体、纳米抗体等。
关于安科生物:
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是国家创新型试点企业,国家火炬计划重点高新技术企业,国家“863”计划成果产业化基地,首批中国创业板上市公司。
安科生物长期致力于细胞工程产品、基因工程产品等生物技术药品的研发和核心技术能力的构建,设有博士后科研工作站和1个省级技术中心、2个省级重点实验室,是国内最早从事基因工程药物研究、开发和生产的高新技术产业。公司在工业化动物细胞生物制药技术、人源化治疗性单克隆抗体药物开发技术、长效化蛋白质药物开发技术、透皮制剂技术方面具有领先实力,拥有发明专利30多项,非专利技术5项。公司先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项,自主研发国家级新药10余个,先后荣获包括国家科技进步奖、安徽省重大科技成就奖、安徽省科技进步奖在内的国家和省部级科技大奖多项。
公司主导产品重组人干扰素α2b(安达芬)系列制剂、重组人生长激素(安苏萌)、抗精子抗体检测(MAR)法试剂盒(安思宝)均由安科自主研发,拥有自主知识产权,国内市场占有率排名均在前五名以内,同时出口十多个国家和地区,曾多次中标国外政府采购。公司以创建国内一流的生物医药企业为总目标,制定了以生物医药为主轴,以现代中药和化学合成药为两翼“一主两翼”协同发展的横向一体化战略 ,朝着“百亿安科、百年安科”的宏伟目标不断迈进。