新闻中心
INFOMATION CENTER
继博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉”）于2022年3月18日宣布其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（研发代号：TAA06注射液）收到美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）后，又于2022年3月26日宣布：美国FDA根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)(21 U.S.C. 360ff(a)(3))第529(a)(3)条，对TAA06注射液授予罕见儿科疾病（Rare Pediatric Disease，RPD）认定，用于治疗神经母细胞瘤（neuroblastoma）。
近日，博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)宣布，其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号：TAA06注射液)收到美国食品药品监督管理局(FDA)2022年3月18日授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于治疗神经母细胞瘤(neuroblastoma)。
2022年2月28日，博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉医药”）申办的PA3-17注射液（CD7-CAR-T）治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验在北京大学人民医院血液科召开了线上启动会。
博生吉医药科技（苏州）有限公司（PersonGenBioTherapeutics），与法国梅里埃集团子公司Transgene (EuronextParis: TNG)——一家全球领先的溶瘤病毒临床研发公司，于当地时间2022年1月18日宣布了一项深度战略合作协议，以评估博生吉的TAA06-CAR-T细胞注射液与Transgene公司静脉给药的Armed溶瘤病毒联合治疗胰腺癌、脑神经胶质瘤等恶性实体肿瘤的可行性和疗效。
2022年1月12日，博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉医药”）与华中科技大学同济医学院附属协和医院召开了PA3-17注射液（CD7-CAR-T）治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验的线上启动会。
博生吉医药商务副总裁杨楠博士受邀参加“药通中国论坛2022”，介绍公司创新的CAR-T肿瘤治疗产品管线。
5月26日，博生吉另一项针对CD7靶点的同种异体CD7-CAR-T细胞注射液再次获得国家药品监督管理局药品审评中心受理（受理号：CXSL2101097）。
博生吉公司自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液（研发代号：PA3-17注射液）的一项临床试验申请，已于5月17日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理（受理号：CXSL2101087），适应症为成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者（18-70岁，包括界值）。
2020 EBC第五届易贸生物产业大会盛大召开，博生吉荣获“2019生物产业创新突破企业” 奖并进行了多场专项分享！
同写意细胞基因治疗俱乐部旨在凝聚中国细胞基因治疗研发、临床和产业英才，共同探索细胞基因治疗研发创新的科学内涵，促进中国细胞基因治疗药物法规指南的科学制定，培养和造就更多中国细胞基因治疗领域的研发人才，推动中国细胞基因治疗与新药开发健康发展。