2022年是进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年。今年全国科普日也将定于9月15-21日在全国各地集中开展,主题为:喜迎二十大,科普向未来!《安徽科技报》8月24日第8-9版面特设专版专栏组织相关单位开展登报祝贺宣传,充分展示安徽省各基层单位近年来在科技进步、科学普及等领域取得的一系列丰硕成果与荣誉。
博生吉安科、中国科学技术大学、安徽工业大学、中国科学院合肥物质科学研究院、安徽省农业科学院畜牧兽医研究所等单位围绕经济社会发展重大需求,聚焦高新技术产业发展,发扬科学家精神,通过科技创新,开展产业关键核心技术攻关及重大科技成果转化,均分别获得安徽省科技重大专项或安徽省重点研究与开发计划立项,以及安徽省科学技术奖项,由《安徽科技报》专题宣传,科普向未来,促进科技创新和科学普及高质量发展,筑牢科技创新群众基础,提升全民科学素质,为全面建设现代化五大发展美好安徽做出积极贡献。
博生吉安科“针对成人复发难治性T-ALL/LBL的CAR-T细胞药物的研发与应用”项目获得安徽省科技重大专项立项支持,将填补此项国内临床药物的空白,为患者增加一项新的治疗选择,提高生存率。
T-ALL/LBL是一种侵袭性极强的恶性血液肿瘤,复发难治的患者预后更差,治疗方式选择非常有限,连标准治疗方案都还没有建立。自2005年FDA批准奈拉滨(由GlaxoSmithKline完成商业化上市)以来,尚未有任何其他针对T-ALL的新疗法获批,而且2019年EHA(European Hematology Association)公布的关于奈拉滨治疗T-ALL/LBL的临床四期的数据显示患者的五年生存率只有18%,中位生存期为8个月,同时奈拉滨并未在国内上市。
博生吉研制成功的CD7-CAR-T细胞注射液(代号:PA3-17),采用非基因编辑策略,在前期研究中表现出优异的药代和药效学数据,疗效显著,安全性较高。而且,由于开发成功高度优化的全自动制备工艺,成本显著降低,将有望成为普通百姓患者用得起的创新药物。目前,我司正在中国开展一项多中心的、由研究者发起的I期临床试验,旨在评估PA3-17注射液治疗复发难治性T-ALL/LBL患者的安全性及有效性,这也是国际首个基于CD7靶点的自体CAR-T注册临床试验。2022年4月19日,PA3-17注射液I期临床试验首例患者在郑州大学第一附属医院顺利完成回输。
博生吉是一家以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发生产以及临床转化为主要发展目标的高科技集团化企业,专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物。博生吉安科细胞技术有限公司是博生吉医药科技(苏州)有限公司全资子公司。博生吉拥有完整的从质粒、慢病毒、一直到CAR-T细胞制备的全链条生产体系,建有近一万平方米的、符合NMPA的GMP标准的、亚洲最大规模且国际领先的全自动CAR-T细胞研发生产基地,是国内首批从事CAR-T等免疫细胞治疗技术研发及临床产业化的企业之一。公司致力于成为国际肿瘤CAR-T细胞治疗的领军企业,开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物,以造福肿瘤病患。公司自主研发的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液)和靶向B7-H3的CAR-T细胞注射液(研发代号:TAA06注射液)均已获批中国注册临床,并获得美国FDA孤儿药认定,其中TAA06注射液已获得RPD认定。博生吉已于2022年1月完成B轮融资,由中金启德和华泰紫金共同领投、磐毅资本和华桐资本共同跟投。